重大突破！美国生物科技公司新成果，新冠疫苗人体测试安全！

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us24hours

2020年5月19日

Moderna生物技术公司在研究冠状病毒疫苗方面获得了有效的成果！研究结果显示——疫苗首次人体安全性测试是安全的。

公司在周一宣布了这一倍受业界期待的研究结果：

数据显示8名患者体内产生了中和抗体

其他45名接种疫苗的受试者体内全部产生了抗体。

Moderna是目前美国临床试验进展最快的生物医学高级研究疫苗公司，已经获得批准进入到II期人体临床阶段。该公司此前还获得了联邦机构4.83亿美元的资金支持。对于疫苗我们最关注的就是安全性。这次的试验结果也是给我们吃了个定心丸。

1、安全性

该疫苗显示在人体测试后没有显示出不安全的症状。除了一名接受了最高剂量的患者，他在被注射部位有些发红现象和一些短暂的症状，其他两位被注射少剂量患者无异常。此前实验显示，接种过疫苗后的小鼠在接触病毒时候有抗体保护，防止了冠状病毒在肺部的繁殖。

2、数据报告（早中晚期）

早期数据：

8个患者已被跟踪了一个半月，发现在注射低剂量和中剂量的疫苗后，产生了抗病毒中和抗体（中和抗体被认为是对预防疾病有效的抗体）。虽然患者中也被发现有康复迹象，但是业内人士表示，从产生中和抗体人数的比例来看还是很低。

中期数据：

来自一项临床试验，旨在显示其实验性疫苗的安全性，并帮助公司选择正确的剂量。该公司目前为止还没有选择最终的剂量。目前该公司正在对康复患者捐献的富含抗体的血浆进行单独检测，以确定它是否是一种有效的治疗或预防covid-19的措施。严谨的来说虽然并不能证明是此疫苗触发了某种程度的免疫力，但也证明疫苗是确实有效果且具有安全性的。“ 在此前Moderna mRNA-1273疫苗剂量研究中：

45名受试者被分为15个人一组

分别接受了疫苗25MCG（微克）、100MCG、250MCG剂量的接受第一剂疫苗的注射。28天后接种第二剂疫苗。

第二周后发现：

25MCG剂量组体内抗体水平达到了康复患者血清抗体的平均水平；

100MCG剂量组的抗体超过了康复患者的抗体水平；

但250MCG剂量组的数据尚未获得。